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行业资讯
亚洲城ca88唯一转化法植物甾醇生产雄烯二酮

1.概况

4-雄烯二酮化学名称:雄-4-317-二酮,英文名Anostenedione---简称AD),该产品外观形状呈白色晶体粉末,无异味,无毒性,不溶于水,是一种当今世界上用途极广,科技含量高的亚洲城ca88唯一化工中间体。

雄烯二酮是生产激素类原料药的重要中间体,可以说几乎所有甾体激素药物都可以以雄烯二酮为起始原料进行生产,如用于生产皮质激素、性激素、孕激素及蛋白同化激素,又可用于和乘客的松、强的宋、黄体酮、雌烯醇、地塞米松等100余种药物,也可以直接用于生产抗早孕米非司酮和各类计划生育用药的必不可少的基本原料。

雄烯二酮作为合成甾体类激素药物重要的原料和关键的中间体,被广泛应用丁风湿性关节炎、避孕利尿和各种将感染性炎症控制等临床上治疗,市场前景广阔,是当前国家急需解决的甾体激素药物的重要原料和中间体。甾体激素药物经过几十年的研究开发,目前已形成种类繁多、临床应用广泛和需要旺盛的一大类甾体药物。从实际甾体激素药物产业发展来看,国外1980年产量约9.5吨,销售15亿美元,占医药产品销售总额的4.3%;1990年产量增至105吨,销售108亿美元,平均递增10.4%;2000年销售额达到200亿美元,约占世界医药销售额的6%,保持快速发展走势。药品品种292种之多。

我国甾体激素药物经过40多年发展,开发实力非常强劲,企业发展非常迅速。甾体激素药物年产值超过80亿元,占医药工业总产值的5%,成为我国医药工业体系中的重要组成部分。拒统计,1996年我国甾体激素药物年生产能力已达220吨,产量100余吨。雄烯二酮海关编号是29372900,海关数据表明,2005年甾体激素及其衍亚洲城ca88唯一进口0.14吨,进口金额2335美元,出口151.891吨,出口金额达2542万美元。

主要出口地区是印度、德国、美国、荷兰、巴西等,进口地区主要来自瑞典与新加坡。

20061-2月份,甾体激素及其衍亚洲城ca88唯一进口0.081吨,进口金额45.3美元,出口11.12吨,出口金额565.5万美元,预计今年进出口数量情况与往年基本持平,金额会继续大幅增加,主要是由于我们的产品质量与档次提高的原因。国内出口比较活跃的地区是北京、天津、上海、陕西、浙江、湖北、云南等省份,大致与其资源与加工区域一致。

目前,雄烯二酮全球市场100亿美元,市场增长率9%我国雄烯二酮现生产能力大约在700吨左右,与需求还有很大差距。2004年国际市场甾体激素类药物原料药统计,我国制药企业每年对雄烯二酮的需求量约6000吨,其中约3000吨来需来自薯蓣皂甙生产,另外约3000吨需来自植物甾醇生产,这一比例随着环境污染的要求会增加植物甾醇转化生产雄烯二酮的量(从薯蓣(黄姜)分离皂甙生产雄烯二酮污染严重,许多省份已禁止生产)。所以以植物甾醇或胆固醇生产雄烯二酮的受到重视,可以预见,随着生产技术的进一步发展,全球市场上植物甾醇转化为雄烯二酮的销售量还将快速增长。因此,对植物甾醇转化雄烯二酮大规模生产的市场前景非常诱人。

类激素的生产工艺,生产周期长,反应过程复杂,行业进入壁垒高,国内外的生产厂家不多,竞争对手数量较少,且非常集中。国内集中在天药股份、仙琚药业等一些企业,而目前它们均采用化学合成方法生产皮质类激素。相比化学合成法,微亚洲城ca88唯一转化法具有原料成本低、生产步骤简化、生产周期缩短、生产材料费用降低等优点。国外从1998年以来一直采用植物甾醇为原料生产雄烯二酮的生产工艺,攻克微亚洲城ca88唯一发酵生产激素的技术一直是国内厂商多年努力方向。

   我们引进欧洲国家某亚洲城ca88唯一工程公司产业化亚洲城ca88唯一转化方法生产雄烯二酮的技术(工艺原理见下图),该技术是通过采用以植物甾醇为主,同时辅以琼脂、葡萄糖和其他常用的普通发酵用化工产品,综合运用现代亚洲城ca88唯一技术,解决了微亚洲城ca88唯一选择性降解链来获得雄烯二酮产品的工业化生产的一系列技术难点,菌种转化效率高,与化学合成相比,工艺流程短,反应条件温和,提取溶剂可以回收充分利用,由很强的成本优势,是一种区别于传统工艺的全新技术,有效地促进了传统工艺技术的升级换代。可谓技术先进,世界领先。

 

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亚洲城ca88唯一转化胆固醇生成雄烯二酮示意图

2.工艺概况

2.1. 产品概述

2.1.1 产品

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分子式:    C19H26O2                             C24H32O4S

分子量:    286.41                               416.59

2.1.2产品规格

外观:略带微乳的白色结晶粉末;

溶解性:不溶于水,溶于酒精、氯仿,微溶于醚中;

旋光度:35°(1%氯仿溶液中)

异类固醇:< 2%(总混和物);

干燥失重:< 0.5%(100~105 下3小时);

熔点:202 ℃

2.1.3 菌种类别

雄烯二酮(AD)经Mycobacterium Smegmatis发酵转化得到,为胞内产物。

2.2专利状态

本技术没有侵犯任何的现有知识产权

2.3 技术指标

发酵水平:8±2g/L
发酵时间
96
±24 hrs
收率
> 90% (纯度为96%的晶体)

2.4 工艺描述

该工艺可以分解为三段:发酵、提取、纯化与精制。

2.4.1 发酵

接种物经两步培养,再接入生产发酵罐中,接种量为10%。

2.4.2 回收

通过一步微滤进行回收,并按顺序进行以下三个基本步骤:

a.菌体分离

b.产品分离

c.原料的回收再利用

2.4.3 工艺流程图

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2.4.4生产工艺示意图(略)

2.4.5 发酵技术数据一览表

发酵类型

批式

发酵时间/hrs

96±24

间歇时间/hrs

12

周期/hrs

108±24

发酵罐体积/m3

70

工作体积/%

75

发酵液体积/m3

52

最终产品浓度/g·L-1

8±2

发酵产物/kg·批-1

520±104

晶体收率/%

90

螺内酯化学转化率/%

66±4

DO2/%

> 20

通风/kw·kg-1

33

能耗(搅拌+冷却)/kw·kg-1

48

蒸汽/kg·kg-1

44

 

3.投资估算

序号

项目

费用(万元)

备注

1

技术(菌种与工艺软件包)

500

菌种(350万元)

发酵与提取(150万元)

2

分析检测实验室(中试)

150

5.1

3

基础设计与工程设计

200

基础设计(80万元)

工程设计(120万元)

4

设备投资(含设备调试)

875

5.2

5

安装指导与安装工程

250

发酵、提取与回收阶段工艺、自控与配电设备及安装

6

工艺调试

75

 

7

试车与生产

150

 

8

技术支持

50

 

9

技术服务与培训

150

包含科研、环境与安全评价费

10

其他

100

不可预测

11

污水处理

150

 

12

土建工程

200

 

预计投资

2950

 

 

4.建议

 雄烯二酮作为重要的医药中间体,用途广泛,市场开发成本低。

技术成熟可靠,投资风险小。

项目建设期短,经济效益较好。

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